成藥產(chǎn)品
多酶片
【藥品名稱】
通用名稱:多酶片
英文名稱:Multienzyme Tablets
漢語拼音:Duomei Pian
【成? ? 份】本品為復(fù)方制劑,每片含胰酶300毫克、胃蛋白酶13毫克。輔料為:蔗糖、硬脂酸鎂。
【性? ? 狀】本品為腸溶衣與糖衣的雙層包衣片,內(nèi)層為胰酶,外層為胃蛋白酶。
【作用類別】本品為助消化藥類非處方藥藥品。
【適 應(yīng) 癥】用于消化不良、食欲缺乏。
【規(guī)? ? 格】每片含胰酶300毫克、胃蛋白酶13毫克。
【用法用量】口服。一次2-3片,一日3次。
【不良反應(yīng)】尚不明確。
【禁? ? 忌】尚不明確。
【注意事項】
1、兒童用量請咨詢醫(yī)師或藥師。
2、孕婦、哺乳期婦女及老年人應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。
3、本品在酸性條件下易破壞,故服用時切勿嚼碎。
4、如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),請立即就醫(yī)。
5、對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。
6、對本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。
7、請將本品放在兒童不能接觸的地方。
8、兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。
9、如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物相互作用】
1、鋁制劑可能影響本品療效,故不宜合用。
2、如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥理作用】胰酶中含有胰脂肪酶、胰淀粉酶,胰蛋白酶、胰脂肪酶能使脂肪分解為甘油及脂肪酸,胰淀粉酶能使淀粉轉(zhuǎn)化為糖,胰蛋白質(zhì)轉(zhuǎn)化為蛋白胨;胃蛋白酶能使蛋白質(zhì)轉(zhuǎn)化為蛋白及蛋白胨。二者合用,可促進(jìn)消化,增進(jìn)食欲。
【貯? ? 藏】遮光,密閉,在干燥處保存。
【包? ? 裝】聚乙烯塑料瓶裝:每瓶裝100片。
【有 效 期】24個月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】部頒標(biāo)準(zhǔn)二部第六冊
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H36020354
【生產(chǎn)企業(yè)】
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:江西仁齊制藥有限公司
生產(chǎn)地址:江西省樟樹市城北工業(yè)園8號路
注冊地址:江西省樟樹市城北工業(yè)園8號路
電話號碼:0795-7119158
傳真號碼:0795-7119158
郵政編碼:331208
多酶片說明書修訂說明
依據(jù):
(1) 根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理第24號發(fā)布的《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》(國家藥監(jiān)注(2006)100號)
(2) 《關(guān)于印發(fā)化學(xué)藥品和生物制品說明書規(guī)范細(xì)則的通知》(國食藥監(jiān)注(2006)202號)
(3) 根據(jù)補(bǔ)充申請第19.20項(改變國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱、國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部改變藥品生產(chǎn)產(chǎn)地)規(guī)定修改說明書
修改內(nèi)容:
1、【生產(chǎn)企業(yè)】中的原“生產(chǎn)地址:江西南昌昌東工業(yè)區(qū)東二路37號”改為新“生產(chǎn)地址:江西省樟樹市城北工業(yè)園八號路”
2、在【生產(chǎn)企業(yè)】中增加了“注冊地址:江西省樟樹市城北工業(yè)園八號路”一項
3、【生產(chǎn)企業(yè)】中的郵政編碼“330012”改為:“331802”
4、【生產(chǎn)企業(yè)】中的電話號碼“0791-8372790”改為“0795-7859868”
5、【生產(chǎn)企業(yè)】中的傳真號碼“0791-8373240”改為“0795-7851869”
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