成藥產品
氯芬黃敏片瓶裝
【藥品名稱】
通用名稱:氯芬黃敏片
英文名稱:Compound Diclofenac Sodium and Chlorphenamine Maleate Tablets
漢語拼音:Lufen Huang Min Pian
【成? ? 份】本品為復方制劑,其組分為每片含:雙氯芬酸鈉15mg,人工牛黃15mg,馬來酸氯苯那敏2.5mg。
【性? ? 狀】本品為糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后顯淺黃色。
【適 應 癥】用于感冒引起的頭痛、發(fā)熱、鼻塞、流涕、咽痛、痰多等癥。
【規(guī)? ? 格】每片含雙氯芬酸鈉15mg,人工牛黃15mg,馬來酸氯苯那敏2.5mg。
【用法用量】口服。一次1~2片,一日3次或遵醫(yī)囑。
【不良反應】用藥后發(fā)生兒童血尿的病例報道較多;其次為胃不適、燒灼感;此外尚有頭痛、頭暈,嗜睡以及皮疹、心悸、胸悶、咽喉痛等不良反應。
【禁? ? 忌】1、對雙氯芬酸鈉,馬來酸鈉苯那敏以及人工牛黃過敏者禁用。
2、新生兒或早產兒禁用。
3、肝腎功能不全者禁用。
【注意事項】1、本品可通過胎盤,妊娠期避免使用。
2、小量氯苯那敏可由乳汁排出,并抑制泌乳。
3、有肝、腎功能損害或潰瘍病史者慎用,尤其是老年人。
4、下列情況應慎用:膀胱頸部梗阻,幽門十二指腸梗阻,心血管疾病、青光眼、高血壓等。
5、駕駛機動車輛、操作機械及高空作業(yè)者不宜服用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】不宜服用。
【兒童用藥】新生兒或早產兒禁用;兒童慎用。
【老年用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】
1、與阿司匹林或其他水楊酸類藥同用時,藥效不增加而胃腸道不良反應及出
血傾向發(fā)生率增高。
2、本品可降低胰島素和其他降糖藥作用,使血糖升高。
3、阿司匹林可降低本品的生物利用度。
4、本品可增強金剛烷胺、抗膽堿藥、吩噻嗪類以及抗擬交感神經藥等的作用。
5、本品和三環(huán)類抗抑郁藥同用時,可使后者增效。
【藥理毒理】本品中雙氯芬酸鈉是一種衍生于苯乙酸類的非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥,其作用機理為抑制環(huán)氧化酶活性,從而阻斷花生四烯酸向前列腺素的轉化。同時,它也能促進花生四烯酸與甘油三脂結合,降低細胞內游離的花生四烯酸濃度,而間接抑制白三烯的合成。雙氯芬酸鈉是非甾體消炎藥中作用較強的一種,它對前列腺素合成的抑制作用強于阿司匹林和消炎痛等。
馬來酸氯苯那敏通過拮抗H1受體面對抗組胺的過敏反應,不影響組胺代謝,不阻止體內組胺釋放,尚有M膽堿受體阻斷和中樞抑制作用。
人工牛黃具有解熱、鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜、抗炎等作用。
【藥代動力學】
本品口服吸收快,完全。血藥濃度6小時左右達峰值,要經肝臟代謝,代謝產物主要經
腎排出。人工牛黃可通過胎盤屏障。
【貯? ? 藏】密封保存。
【包? ? 裝】鋁塑泡罩包裝:18片/板×2板/盒
【有 效 期】24個月
【執(zhí)行標準】化藥地標升國標國家藥品標準第十一冊 WS-10001-(HD-1030)-2002
【批準文號】國藥準字H36021948